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我国JAK1抑制剂行业在研量超全球总量 2024年市场规模有望超过百亿

       根据观研报告网发布的《2021年中国JAK1抑制剂行业分析报告-产业规模现状与发展规划趋势》显示,JAK(Januskinase)是一种非受体型酪氨酸蛋白激酶,JAK激酶家族的蛋白有4个,分别为JAK1、JAK2、JAK3、TYK2,不同的受体结合选择不同的JAK蛋白。从功能获得性表达或突变分析来看,JAK1、JAK3更多的与免疫调节有关,JAK2则与红细胞和血小板的生成直接相关。同时,JAK1广泛存在于体内各种组织和细胞中,与IL-6、IFN等炎症因子的激活密切相关,是免疫、炎症等疾病领域的重要靶点。

       一、JAK1抑制剂研发情况

       1.全球JAK1抑制剂研发现状

       根据相关资料显示,截至2021年8月底,全球已上市的JAK1抑制剂7个产品,如吉利德的Filgotinib、艾伯维的Upadacitinib、安斯泰来制药的Peficitinib和日本烟草的Delgocitinib乳膏等。其中,Filgotinib和Upadacitinib为选择性JAK1抑制剂,其它产品为可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂。

全球已上市JAK1抑制剂情况

公司

药物名称

批准适应症

靶点

全球首批年份

日本烟草

Delgocitinib

自身免疫性疾病:特应性皮炎

TYK2/JAK2/JAK3/JAK1

2020(仅日本)

吉利德

Filgotinib

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

JAK1

2020

艾伯维

Upadacitinib

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

JAK1

2019

安斯泰来制药

Peficitinib

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

TYK2/JAK2/JAK3/JAK1

2019

礼来/因赛特医疗

Baricitinib(巴瑞替尼)

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

JAK2/JAK1

2017

辉瑞

Tofacitinib(酸托法替布)

自身免疫性疾病:溃疡性结肠炎;银屑病关节炎;类风湿关节炎

JAK3/JAK1/JAK2

2012

诺华

Ruxolitinib(芦可替尼)

肿瘤:骨髓纤维化;真性红细胞

增多症;免疫性疾病:急性移植物抗宿主病

JAK2/JAK1

2011


数据来源:观研天下整理

       与此同时,截至2021年8月底,全球在研的JAK1抑制剂共有9款,其中,已提交NDA的有1款;处于临床III期或关键性临床试验的有4款;临床II期的有3款。其中选择性JAK1抑制剂包括辉瑞的Abrocitinib、江苏恒瑞的SHR0302和公司的DZD4205。

全球在研JAK1抑制剂情况

公司

药物名称

全球最高研发状态

Active适应症

靶点

辉瑞

Abrocitinib

NDA

自身免疫病:特应性皮炎;超敏反应;湿疹;遗传性皮肤病

JAK1

因赛特医疗

Itacitinib

临床III

肿瘤:血液恶性肿瘤;霍奇金淋巴瘤;T细胞幼淋巴细胞白血病;B细胞恶性肿瘤;骨髓增殖性肿瘤;转移性肉瘤;非小细胞肺癌;肝细胞癌;结直肠癌;免疫病:移植物抗宿主病;溃疡性结肠炎;炎症:细胞因子释放综合征;闭塞性细支气管炎

JAK2/JAK1

江苏恒瑞

SHR0302

临床III

自身免疫病:强直性脊柱炎;类风湿关节炎;斑秃;特应性皮炎;克罗恩病;溃疡性结肠炎

JAK1

吉利德科学

Momelotinib

临床III

肿瘤:骨髓纤维化

JAK2/ACVR1/JAK1

迪哲医药

DZD-4205

II期关键性临床试验

肿瘤:复发难治性外周T细胞淋巴瘤

JAK1

临床I

免疫病:炎症性肠病

临床前研究

肿瘤:皮肤T细胞淋巴瘤;骨髓增殖性肿瘤;多发性骨髓瘤免疫病:干眼症;特应性皮炎

里格尔制药

ATI-501

临床II

自身免疫病:脱发

JAK3/JAK1

里格尔制药

ATI-502

临床II

自身免疫病:特应性皮炎

JAK3/JAK1

辉瑞制药

Brepocitinib

临床II

自身免疫病:化脓性汗腺炎

TYK2/JAK1

TLLPharmaceutical

TLL-018

临床I

健康受试者

JAK1/TYK2


数据来源:观研天下整理

       2.中国JAK1抑制剂研发现状

       根据相关资料显示,截至2021年8月31日,中国已批准上市的JAK1抑制剂共3款,分别是礼来和因赛特医疗共同研发的巴瑞替尼,诺华的芦可替尼和辉瑞的托法替布,均为可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂。

中国已上市JAK1抑制剂

公司

药物名称

批准适应症

靶点

中国首批年份

礼来/因赛特医疗

Baricitinib(巴瑞替尼)

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

JAK1/JAK2

2019

诺华

Ruxolitinib(芦可替尼)

肿瘤:骨髓纤维化、真性红细胞增多症

JAK1/JAK2

2017

辉瑞

Tofacitinib(托法替布)

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

JAK3/JAK1/JAK2

2017


数据来源:观研天下整理

       与此同时,截至2021年8月,中国在研的JAK1抑制剂共12款,其中2款已提交上市申请,临床III期或关键性临床试验的有4款;处于临床II期的3款;处于临床I期的有3款。其中,选择性JAK1抑制剂包括辉瑞的Abrocitinib,艾伯维的Upadacitinib、江苏恒瑞的SHR0302和公司的DZD4205。

中国在研JAK1抑制剂情况

企业

药物名称

中国最高研发状态

适应症

靶点

艾伯维

Upadacitinib(乌帕替尼)

NDA

自身免疫性疾病:中轴型脊柱关节炎(axSpA);溃疡性结肠炎;中重度活动性克罗恩病;中重度活动性银屑病关节炎;中度至重度活动性类风湿关节炎;中重度活动性系统性红斑狼疮

JAK1

辉瑞

Abrocitinib(阿布昔替尼)

NDA

自身免疫性疾病:特应性皮炎

JAK1

安斯泰来

PeficitinibASP015K

临床III

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

TYK2/JAK2/JAK3/JAK1

江苏恒瑞

SHR0302

临床III

自身免疫性疾病:类风湿关节炎;强直性脊柱炎;克罗恩病;溃疡性结肠炎;斑秃;特应性皮炎

JAK1

迪哲医药

AZD-4205

II期关键性临床试验

肿瘤:复发难治性外周T细胞淋巴瘤

JAK1

临床I

免疫病:炎症性肠病

临床前研究

肿瘤:皮肤T细胞淋巴瘤;骨髓增殖性肿瘤;多发性骨髓瘤免疫病:干眼症;特应性皮炎

泽璟制药

Jaktinib(杰克替尼)

临床III

自身免疫性疾病:强直性脊柱炎;特发性肺纤维化;特应性皮炎;斑秃;肿瘤:骨髓纤维化

JAK2/JAK1

辉瑞

BrepocitinibPF-06700841

临床II

自身免疫性疾病:系统性红斑狼疮

TYK2/JAK1

无锡福欣医药/药明康德

WXFL10203614

临床II

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

JAK1

科伦博泰生物

KL130008

临床II

自身免疫疾病:类风湿关节炎

JAK

微芯生物

CS12192

临床I

自身免疫性疾病:移植物抗宿主病、多发性硬化病、斑秃、特发性皮炎等免疫性疾病

TBK1/JAK3/JAK1

高光制药

TLL-018

临床I

自身免疫性疾病:类风湿关节炎

JAK1/TYK2

石药集团欧意药业

SYHX1901

临床I

自身免疫性疾病:系统性红斑狼疮、类风湿关节炎

JAK/SyK


数据来源:观研天下整理

       二、JAK1抑制剂行业发展规模

       1.全球JAK1抑制剂行业发展规模

       现阶段,全球共有6款JAK1抑制剂(包括选择性JAK1抑制剂和可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂)获批上市,其中最早于2011年即获得批准。2015-2019年,全球JAK1抑制剂行业市场规模呈稳定增长趋势。根据数据显示,2019年全球JAK1抑制剂市场规模约为55亿美元,预计2024年市场规模将快速增长至192亿美元,2019-2024年的年复合增长率为28.4%。

2015-2024年全球JAK1抑制剂行业市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理

       1.中国JAK1抑制剂行业发展规模

       在国内市场,自从2017年我国首个JAK1抑制剂产品获批以来,行业市场规模得到快速增长。根据数据显示,2019年,我国JAK1抑制剂行业市场规模约为4亿元人民币,预计2024年市场规模将快速增长至100亿元人民币,2019-2024年的年复合增长率为92.2%。

2017-2024年我国JAK1抑制剂行业市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理(WYD)

       行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。



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2021年我国中药贴膏剂行业需求量逐渐回升 消痛贴膏稳居“销冠”宝座

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2022年01月18日
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2022年01月17日
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