一、JAK1抑制剂研发情况
1.全球JAK1抑制剂研发现状
根据相关资料显示，截至2021年8月底，全球已上市的JAK1抑制剂7个产品，如吉利德的Filgotinib、艾伯维的Upadacitinib、安斯泰来制药的Peficitinib和日本烟草的Delgocitinib乳膏等。其中，Filgotinib和Upadacitinib为选择性JAK1抑制剂，其它产品为可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂。
全球已上市JAK1抑制剂情况
| 公司 |
药物名称 |
批准适应症 |
靶点 |
全球首批年份 |
| 日本烟草 |
Delgocitinib |
自身免疫性疾病：特应性皮炎 |
TYK2/JAK2/JAK3/JAK1 |
2020（仅日本） |
| 吉利德 |
Filgotinib |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
JAK1 |
2020 |
| 艾伯维 |
Upadacitinib |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
JAK1 |
2019 |
| 安斯泰来制药 |
Peficitinib |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
TYK2/JAK2/JAK3/JAK1 |
2019 |
| 礼来/因赛特医疗 |
Baricitinib（巴瑞替尼） |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
JAK2/JAK1 |
2017 |
| 辉瑞 |
Tofacitinib（酸托法替布） |
自身免疫性疾病：溃疡性结肠炎;银屑病关节炎;类风湿关节炎 |
JAK3/JAK1/JAK2 |
2012 |
| 诺华 |
Ruxolitinib（芦可替尼） |
肿瘤：骨髓纤维化；真性红细胞 增多症；免疫性疾病：急性移植物抗宿主病 |
JAK2/JAK1 |
2011 |
全球在研JAK1抑制剂情况
| 公司 |
药物名称 |
全球最高研发状态 |
Active适应症 |
靶点 |
| 辉瑞 |
Abrocitinib |
NDA |
自身免疫病：特应性皮炎；超敏反应；湿疹；遗传性皮肤病 |
JAK1 |
| 因赛特医疗 |
Itacitinib |
临床III期 |
肿瘤：血液恶性肿瘤；霍奇金淋巴瘤；T细胞幼淋巴细胞白血病；B细胞恶性肿瘤；骨髓增殖性肿瘤；转移性肉瘤；非小细胞肺癌；肝细胞癌；结直肠癌；免疫病：移植物抗宿主病；溃疡性结肠炎；炎症：细胞因子释放综合征；闭塞性细支气管炎 |
JAK2/JAK1 |
| 江苏恒瑞 |
SHR0302 |
临床III期 |
自身免疫病：强直性脊柱炎；类风湿关节炎；斑秃；特应性皮炎；克罗恩病；溃疡性结肠炎 |
JAK1 |
| 吉利德科学 |
Momelotinib |
临床III期 |
肿瘤：骨髓纤维化 |
JAK2/ACVR1/JAK1 |
| 迪哲医药 |
DZD-4205 |
II期关键性临床试验 |
肿瘤：复发难治性外周T细胞淋巴瘤 |
JAK1 |
| 临床I期 |
免疫病：炎症性肠病 |
|||
| 临床前研究 |
肿瘤：皮肤T细胞淋巴瘤；骨髓增殖性肿瘤；多发性骨髓瘤免疫病：干眼症；特应性皮炎 |
|||
| 里格尔制药 |
ATI-501 |
临床II期 |
自身免疫病：脱发 |
JAK3/JAK1 |
| 里格尔制药 |
ATI-502 |
临床II期 |
自身免疫病：特应性皮炎 |
JAK3/JAK1 |
| 辉瑞制药 |
Brepocitinib |
临床II期 |
自身免疫病：化脓性汗腺炎 |
TYK2/JAK1 |
| TLLPharmaceutical |
TLL-018 |
临床I期 |
健康受试者 |
JAK1/TYK2 |
2.中国JAK1抑制剂研发现状
根据相关资料显示，截至2021年8月31日，中国已批准上市的JAK1抑制剂共3款，分别是礼来和因赛特医疗共同研发的巴瑞替尼，诺华的芦可替尼和辉瑞的托法替布，均为可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂。
中国已上市JAK1抑制剂
| 公司 |
药物名称 |
批准适应症 |
靶点 |
中国首批年份 |
| 礼来/因赛特医疗 |
Baricitinib（巴瑞替尼） |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
JAK1/JAK2 |
2019 |
| 诺华 |
Ruxolitinib（芦可替尼） |
肿瘤：骨髓纤维化、真性红细胞增多症 |
JAK1/JAK2 |
2017 |
| 辉瑞 |
Tofacitinib（托法替布） |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
JAK3/JAK1/JAK2 |
2017 |
与此同时，截至2021年8月，中国在研的JAK1抑制剂共12款，其中2款已提交上市申请，临床III期或关键性临床试验的有4款；处于临床II期的3款；处于临床I期的有3款。其中，选择性JAK1抑制剂包括辉瑞的Abrocitinib，艾伯维的Upadacitinib、江苏恒瑞的SHR0302和公司的DZD4205。
中国在研JAK1抑制剂情况
| 企业 |
药物名称 |
中国最高研发状态 |
适应症 |
靶点 |
| 艾伯维 |
Upadacitinib(乌帕替尼) |
NDA |
自身免疫性疾病：中轴型脊柱关节炎（axSpA）；溃疡性结肠炎；中重度活动性克罗恩病；中重度活动性银屑病关节炎；中度至重度活动性类风湿关节炎；中重度活动性系统性红斑狼疮 |
JAK1 |
| 辉瑞 |
Abrocitinib（阿布昔替尼） |
NDA |
自身免疫性疾病：特应性皮炎 |
JAK1 |
| 安斯泰来 |
Peficitinib（ASP015K） |
临床III期 |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
TYK2/JAK2/JAK3/JAK1 |
| 江苏恒瑞 |
SHR0302 |
临床III期 |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎；强直性脊柱炎；克罗恩病；溃疡性结肠炎；斑秃；特应性皮炎 |
JAK1 |
| 迪哲医药 |
AZD-4205 |
II期关键性临床试验 |
肿瘤：复发难治性外周T细胞淋巴瘤 |
JAK1 |
| 临床I期 |
免疫病：炎症性肠病 |
|||
| 临床前研究 |
肿瘤：皮肤T细胞淋巴瘤；骨髓增殖性肿瘤；多发性骨髓瘤免疫病：干眼症；特应性皮炎 |
|||
| 泽璟制药 |
Jaktinib（杰克替尼） |
临床III期 |
自身免疫性疾病：强直性脊柱炎；特发性肺纤维化；特应性皮炎；斑秃；肿瘤：骨髓纤维化 |
JAK2/JAK1 |
| 辉瑞 |
Brepocitinib（PF-06700841） |
临床II期 |
自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮 |
TYK2/JAK1 |
| 无锡福欣医药/药明康德 |
WXFL10203614 |
临床II期 |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
JAK1 |
| 科伦博泰生物 |
KL130008 |
临床II期 |
自身免疫疾病：类风湿关节炎 |
JAK |
| 微芯生物 |
CS12192 |
临床I期 |
自身免疫性疾病：移植物抗宿主病、多发性硬化病、斑秃、特发性皮炎等免疫性疾病 |
TBK1/JAK3/JAK1 |
| 高光制药 |
TLL-018 |
临床I期 |
自身免疫性疾病：类风湿关节炎 |
JAK1/TYK2 |
| 石药集团欧意药业 |
SYHX1901 |
临床I期 |
自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎 |
JAK/SyK |
二、JAK1抑制剂行业发展规模
1.全球JAK1抑制剂行业发展规模
现阶段，全球共有6款JAK1抑制剂（包括选择性JAK1抑制剂和可抑制JAK1的非选择性JAK抑制剂）获批上市，其中最早于2011年即获得批准。2015-2019年，全球JAK1抑制剂行业市场规模呈稳定增长趋势。根据数据显示，2019年全球JAK1抑制剂市场规模约为55亿美元，预计2024年市场规模将快速增长至192亿美元，2019-2024年的年复合增长率为28.4%。
1.中国JAK1抑制剂行业发展规模
在国内市场，自从2017年我国首个JAK1抑制剂产品获批以来，行业市场规模得到快速增长。根据数据显示，2019年，我国JAK1抑制剂行业市场规模约为4亿元人民币，预计2024年市场规模将快速增长至100亿元人民币，2019-2024年的年复合增长率为92.2%。
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