13 价肺炎疫苗全称为13价肺炎球菌多糖结合疫苗,主要是预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等侵袭性疾病, 适用于 6 周龄至 15 月龄婴幼儿。
近年来我国出生人口不断下降，数据显示，2020年我国出生人口为1200万。虽然人口不断下降，但按每人份4针标准接种程序计算，辉瑞13价肺炎结合疫苗产品自国内上市以来仅惠及230万左右2岁以下婴幼儿，同时由于2019年以前国内获批签发13价肺炎结合疫苗的企业仅有辉瑞一家。因此使得市场持续严重供不应求。
在此背景下，近年来13 价肺炎疫苗批签发量不断上升。根据数据显示2020年我国13 价肺炎结合疫苗批签发量 1089 万支，增长 129%。
目前我国 13 价肺炎结合疫苗供应商仅有辉瑞和沃森生物。数据显示，2020 年，辉瑞13 价肺炎结合疫苗批签发642.4 万剂，占比 59%；沃森生物13 价肺炎结合疫苗批签发 446.5 万剂，市场占比 41%。
但在市场发展前景可观的环境下，除了辉瑞和沃森生物，不少资本相继进入该市场，例如成都安特金、康希诺、坤力生物等。目前兰州所、成都安特金、康希诺、坤力生物等企业正处于13 价肺炎球菌结合疫苗研发阶段。随着上述企业13 价肺炎结合疫苗的研发成功、获批上市，将进一步加大市场供给，同时也将增强市场竞争。
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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近年来我国出生人口不断下降，数据显示，2020年我国出生人口为1200万。虽然人口不断下降，但按每人份4针标准接种程序计算，辉瑞13价肺炎结合疫苗产品自国内上市以来仅惠及230万左右2岁以下婴幼儿，同时由于2019年以前国内获批签发13价肺炎结合疫苗的企业仅有辉瑞一家。因此使得市场持续严重供不应求。
2016-2020年我国出生人口情况
数据来源：国家统计局
在此背景下，近年来13 价肺炎疫苗批签发量不断上升。根据数据显示2020年我国13 价肺炎结合疫苗批签发量 1089 万支，增长 129%。
2017-2020年我国13 价肺炎结合疫苗批签发量情况
数据来源：观研天下整理
2020 年13 价肺炎结合疫苗供应商情况
数据来源：观研天下整理
但在市场发展前景可观的环境下，除了辉瑞和沃森生物，不少资本相继进入该市场，例如成都安特金、康希诺、坤力生物等。目前兰州所、成都安特金、康希诺、坤力生物等企业正处于13 价肺炎球菌结合疫苗研发阶段。随着上述企业13 价肺炎结合疫苗的研发成功、获批上市，将进一步加大市场供给，同时也将增强市场竞争。
我国 13 价肺炎结合疫苗研发现状
| 疫苗名称 |
企业 |
研发进度 |
| 13 价肺炎球菌结合疫苗 |
康泰生物 |
已申请药品注册批件并完成注册现场检查 |
| 13 价肺炎球菌结合疫苗 |
兰州所 |
III 期临床试验进行中 |
| 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT 载体） |
康希诺 |
III 期临床试验进行中 |
| 13 价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体） |
成都安特金 |
I 期临床试验进行中 |
| 13 价肺炎球菌结合疫苗 |
科兴中维 |
I 期临床试验暂停中 |
| 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
坤力生物 |
临床试验申请 |
| 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
艾美瑞信 |
临床试验申请 |
资料来源：观研天下整理（WW）
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