全球 新冠疫苗 生产 采购自新型冠状病毒肺炎在2020年初爆发以来,已成为全球大流行。截至目前,新冠肺炎确诊已超过1500万例。而从当前每日新增患者的数据来看,全球疫情还没有放缓的趋势,7月22日-24日,连续3日每日新增病例数都超过28万例,此外,包括美国、巴西、印度等地区每日新增病例数仍处于上升趋势。我国疫情虽已得到控制,但是仍有局部地区零星爆发疫情,包括此前的北京和现在的中国香港、大连地区等。可见当前全球疫情急需新冠疫苗来抑制疫情的扩散以及反复。

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需求迫切 全球新冠疫苗行业研发进度加快 各国启动生产采购准备

字体大小: 2020-07-31 10:33  来源:中国报告网

中国报告网提示:自新型冠状病毒肺炎在2020年初爆发以来,已成为全球大流行。截至目前,新冠肺炎确诊已超过1500万例。而从当前每日新增患者的数据来看,全球疫情还没有放缓的趋势,7月22日-24日,连续3日每日新增病例数都超过28万例,此外,包括美国、巴西、印度等地区每日新增病例数仍处于上升趋势。我国疫情虽已得到控制,但是仍有局部地区零星爆发疫情,包括此前的北京和现在的中国香港、大连地区等。可见当前全球疫情急需新冠疫苗来抑制疫情的扩散以及反复。

        自新型冠状病毒肺炎在2020年初爆发以来,已成为全球大流行。截至目前,新冠肺炎确诊已超过1500万例。而从当前每日新增患者的数据来看,全球疫情还没有放缓的趋势,7月22日-24日,连续3日每日新增病例数都超过28万例,此外,包括美国、巴西、印度等地区每日新增病例数仍处于上升趋势。我国疫情虽已得到控制,但是仍有局部地区零星爆发疫情,包括此前的北京和现在的中国香港、大连地区等。可见当前全球疫情急需新冠疫苗来抑制疫情的扩散以及反复。

        在此背景下,全球各国纷纷投入大量资金和人力资源推动新冠疫苗研发。资料显示,新冠疫苗主要包括灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗等技术路径。

新冠疫苗不同技术路径比较

优点

缺点

代表企业

灭活疫苗

技术成熟,方法简单, 安全性高

免疫时间短,ADE(抗体依赖增强效应)风险

北京所、武汉所、科兴中维

腺病毒载体疫苗

安全性高,技术成熟

腺病毒预存免疫问题、有效性欠缺

牛津大学/阿斯利康、康希诺

重组蛋白疫苗

免疫原性强,安全性高

需要选择好的表达系统,需要添加佐剂

智飞生物、辽宁成大

DNA/RNA 疫苗

安全性高,免疫原性强

无成功先例,缺少规模生产经验

Moderna、BioNTech、Inovio

资料来源:公开资料整理

        目前全球已有 100 多个候选疫苗产品,其中 20 多个候选疫苗进入临床。从研发进度来看,全球已有3条技术路径的 7 个新冠疫苗产品发布了2期临床试验数据,并已启动或即将启动3期临床试验。

全球主要新冠疫苗研发进度

公司

技术路径

合作方

临床进度

中生集团武汉所

灭活疫苗

 

3 期(6.23 在阿联酋获批)

科兴中维

灭活疫苗

 

3 期(7.15 在阿联酋获批)

中生集团北京所

灭活疫苗

 

即将启动 3 期

Moderna

RNA 疫苗

 

预计本月进入 3 期

BioNTech

RNA 疫苗

辉瑞

预计本月进入 3 期

牛津大学

腺病毒载体疫苗

阿斯利康

已完成 2 期

康希诺

腺病毒载体疫苗

军科院

已完成 2 期

智飞生物

重组蛋白疫苗

中科院

2 期

沃森生物

RNA 疫苗

艾博生物

1 期

复星医药

RNA 疫苗

BionTech

1 期

Inovio

DNA 疫苗

 

1 期

艾棣维欣

DNA 疫苗

Inovio

1 期

康泰生物

灭活疫苗

 

临床前

华兰生物

灭活疫苗

 

临床前

辽宁成大

重组多肽疫苗

清华大学

临床前

西藏药业

RNA 疫苗

斯微生物

临床前

冠昊生物

RNA 疫苗

ZY 公司

临床前

资料来源:公开资料整理

        具体从各类技术路线来看灭活疫苗是最传统的疫苗技术路线。其优势是技术成熟,制作方法简单,经过多年验证,安全性高。但劣势是制备新冠疫苗需要 P3 实验室,国内实验室数量有限,而且存在 ADE风险。

        目前灭活疫苗是全球研发进度最快的新冠疫苗。具体来看,我国引领全球研发进度。武汉所和科兴中维已获批在国外启动3期临床,北京所也即将启动3期临床。

全球主要新冠灭活疫苗临床数据

公司

入组人数

发布日期

安全性数据

有效性数据

武汉所

1120

6.16

安全性良好,无一例严重不良反应

0,28 天程序接种程序,中和抗体阳转率达 100%

北京所

1120

6.28

安全性良好,无一例严重不良反应

0,21、0,28 天接种程序,中和抗体阳转率达到 100%

科兴中维

743

6.15

安全性良好,无严重不良反应

0,14 天接种程序,中和抗体阳转率超过 90%

资料来源:公开资料整理

        6 月16日,中生集团武汉所研发的新冠病毒灭活疫苗1/2期临床试验揭盲。揭盲结果显示疫苗安全性和有效性好。共纳入了1120 名 18-59岁健康受试者,分为低、中、高不同剂量组,两针法接种程序选择 0,14、0,21 和 0,28 天。

        腺病毒载体新冠疫苗是以改造后的腺病毒作为载体,将新冠病毒的抗原基因重组到腺病毒基因组中,从而制备为腺病毒载体疫苗。其优点是安全性好,容易制备,成本低廉。缺点疫苗有效性相对偏低。目前康希诺正在申请开展 3 期临床,阿斯利康/牛津大学的 ChAdOx1 腺病毒载体疫苗正在英国、巴西、南非开展 3 期临床试验。欧盟已经向阿斯利康签订了约 4 亿支的采购意向。

        核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因直接导入动物体细胞内,并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白,诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答。其优势是免疫原性强,安全性高,生产制备简单,大规模生产速度快。缺点是需要有效的核酸递送系统,而且全球尚无核酸疫苗获批上市,临床试验和生产工艺存在不确定性。

        目前辉瑞和BioNTech发布了双方共同开发的 mRNA新冠疫苗BNT162b1 的 1/2 期临床试验初步数据。共有 60 名受试者参加临床试验,48名受试者接种了 2 剂疫苗(分为4个不同的剂量组),12 名受试者接种了1剂疫苗。

        随着全球研发程度的不断加快,各国也纷纷启动了新冠疫苗生产供应保障工作和订单采购。例如美国、英国、德国、法国等国家直接与辉瑞、BioNTech、阿斯利康等新冠疫苗研发企业签订采购订单,意向采购量峰值接近11亿支。

各国启动新冠疫苗生产采购准备工作

国家/地区

措施

中国

工信部组织召开新冠疫苗产融座谈会对接会,做好新冠疫苗及其包材用料的规模化生产用量储备

美国

拟出资 19.5 亿美元向辉瑞/BioNTech 采购 1 亿剂新冠疫苗,未来还可能再增加不超过 5 亿剂

英国

向辉瑞、BioNTech 等企业订购 9000 万支新冠疫苗

欧盟

意大利、德国、法国等国家与阿斯利康签订多达 4 亿支新冠疫苗采购协议

资料来源:公开资料整理(WW)

        相关行业分析报告参考《2020年中国新冠疫苗市场现状分析报告-市场深度分析与发展趋势预测
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中国报告网提示:自新型冠状病毒肺炎在2020年初爆发以来,已成为全球大流行。截至目前,新冠肺炎确诊已超过1500万例。而从当前每日新增患者的数据来看,全球疫情还没有放缓的趋势,7月22日-24日,连续3日每日新增病例数都超过28万例,此外,包括美国、巴西、印度等地区每日新增病例数仍处于上升趋势。我国疫情虽已得到控制,但是仍有局部地区零星爆发疫情,包括此前的北京和现在的中国香港、大连地区等。可见当前全球疫情急需新冠疫苗来抑制疫情的扩散以及反复。

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