全球 呼吸药物 行业仿制药剂型趋势从呼吸科用药的给药方式演化来看,大致是从片剂注射剂向雾化/气雾/干粉等方向发展,后者拥有更好

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2018年全球呼吸药物行业仿制药剂型趋势 吸入制剂远高于普通制剂(图)

字体大小: 2018-07-11 13:22  来源:中国报告网

中国报告网提示:从呼吸科用药的给药方式演化来看,大致是从片剂注射剂向雾化/气雾/干粉等方向发展,后者拥有更好


        从呼吸科用药的给药方式演化来看,大致是从片剂注射剂向雾化/气雾/干粉等方向发展,后者拥有更好的吸收效果以及患者依从性。
        
图表:吸入制剂演化趋势
 
        资料来源:观研天下整理

        从给药方式来看:干粉剂和气雾剂相对较好,表现为更好的给药吸收率以及操作的便携性;国内:雾化剂(布地奈德混悬液为代表)>气雾剂/粉雾剂  国外:雾化剂<气雾剂/粉雾剂
        
图表:吸入制剂不同给药方式对比
 
        资料来源:观研天下整理

        参考观研天下发布《2018-2023年中国呼吸系统中成药市场发展商机分析研究及投资商机分析预测报告
        
        研发:药物和给药装置一体,研发需要考虑吸入产品处方、吸入装置设计、微量精密灌装装配工艺等多方面因素; 如:颗粒大小直接影响肺部沉积率,有研究认为DPI:3-7μm粒径可在支气管较好地沉积,而 1-3 μm则可沉积到肺深部区域,粒径太大在咽喉沉积,粒径太小不易沉积。如:定量给药的持续性、准确度和稳定性要求高于普通制剂;药品的工艺制备专利以及吸入装置专利有效期常久于主药,仿制壁垒进一步加大。
        
        生产:产业化设备较贵,国内目前无生产;国内DPI核心分装分装设备依赖进口。
        
        临床:药物和给药装置一体,用户操作熟练度会影响个体吸收效果,BE试验难拿到生物等效的结果。
        
        资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(ZL)
        

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