药用辅料，是指为使药物制成适宜的剂型而加入的其它所有物料的总称，其能在药物释放系统的生产过程中有助于对药物释放系统的加工处理，以保持其稳定性、安全性或均质性。药用辅料在生产、贮存和应用中必须符合药用要求，应经安全性评估对人体无毒害作用，药品中80%以上的成分都是辅料。
我国药用辅料行业起步比西方国家晚，于上世纪80年代开始。在发展初期很长一段时间医药行业存在着重原料、轻辅料的倾向。随着医药行业供给侧改革以及国内医药市场强劲需求，我国药用辅料市场也保持快速增长。2018年我国药用辅料市场规模达到1835.01亿元，同比增长15.56%。
参考观研天下发布《2019年中国药用辅料行业分析报告-行业调研与投资前景预测》
因我国药用辅料行业发展较晚，我国的药物辅料数量与西方国家差距较大。美国和欧洲正在使用的药用辅料种类数量分别为1500种和3000种，而我国正在使用的药物辅料数量仅超550种；美国和欧洲药典收录的药用辅料标准分别约为750个、1500个，而我国药典收纳的辅料标准在2015年仅增加到270个，远落后于欧美。
我国在药用辅料使用方面，以不区分给药途径为前提，经FDA批准的药品使用频率上200次的药用辅料分别是氢氧化钠和氯化钠，次数分别为240次、227次。
在口服类药用辅料企业中，化工厂份额最大，占比为45%，其次是食品添加剂生产企业占22%，辅料生产厂份额最小，占比仅为6%。
我国药用辅料行业起步比西方国家晚，于上世纪80年代开始。在发展初期很长一段时间医药行业存在着重原料、轻辅料的倾向。随着医药行业供给侧改革以及国内医药市场强劲需求，我国药用辅料市场也保持快速增长。2018年我国药用辅料市场规模达到1835.01亿元，同比增长15.56%。
参考观研天下发布《2019年中国药用辅料行业分析报告-行业调研与投资前景预测》
2016-2018年药用辅料行业市场规模与增速
数据来源：药监局
因我国药用辅料行业发展较晚，我国的药物辅料数量与西方国家差距较大。美国和欧洲正在使用的药用辅料种类数量分别为1500种和3000种，而我国正在使用的药物辅料数量仅超550种；美国和欧洲药典收录的药用辅料标准分别约为750个、1500个，而我国药典收纳的辅料标准在2015年仅增加到270个，远落后于欧美。
我国在药用辅料使用方面，以不区分给药途径为前提，经FDA批准的药品使用频率上200次的药用辅料分别是氢氧化钠和氯化钠，次数分别为240次、227次。
我国使用频率最高的药用辅料TOP10
数据来源：药监局
在口服类药用辅料企业中，化工厂份额最大，占比为45%，其次是食品添加剂生产企业占22%，辅料生产厂份额最小，占比仅为6%。
2018年我国口服类药用辅料生产企业结构图
数据来源：药监局
资料来源：药监局，观研天下整理，转载请注明出处（TC）
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