当前位置:首页 > 市场分析 > 医药保健

我国医疗器械行业市场规模、企业数量逐年增长 国产化率不断提升

字体大小: 2021-09-14 13:43

中国报告网提示:根据药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械。按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》,医疗器械可分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类,生化诊断、免疫诊断、分子诊断20 多个二级子品类。

       医疗器械包括医疗设备和医用耗材,主要是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械上游为零部件制造包括医用原材料及加工环节,涉及的行业有机械制造、电子制造、生物化学、软件等行业,下游为医疗器械的临床检验及终端使用,终端使用主体分为家庭用户及各类医疗机构。

医疗器械产业链
 
资料来源:观研天下整理

       根据药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械。按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》,医疗器械可分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类,生化诊断、免疫诊断、分子诊断20 多个二级子品类。

医疗器械分类

大类

二级分类

代表产品

医疗设备

诊断设备

计算机扫描断层成像(CT)、磁共振成像系统(MRI)、彩色超声波诊断仪(彩超)

治疗设备

放疗设备、呼吸机、监护仪、透析设备、医用激光治疗设备、麻醉机、超声治疗设备、手术机器人等

康复设备

运动康复、产后康复、术后康复、神经康复等

高值耗材

骨科

关节、脊柱、创伤等

心血管

冠脉支架、外周血管支架、封堵器、心脏瓣膜等

神经外科

脑动脉瘤夹、脑膜补片、抽吸导管、弹簧圈、取栓支架等

眼科

人工晶体、人工角膜、OK 镜、眼内填充物等

口腔

义齿、正畸材料、根管填充材料等

血液净化

透析机、透析器、人工肾等

非血管介入

前列腺支架、胆管支架、食道支架

电生理与起搏器

心脏起搏器、主动脉内囊反搏器、射频消融导管、

其它

手术外科耗材超声刀、吻合器、内窥镜及其它

体外诊断

生化诊断

生物化学反应、免疫比浊法等

免疫诊断

胶体金、酶联免疫、化学发光、流式细胞检测等

分子诊断

PCR、基因芯片、基因测序等

低值耗材

POCT

血糖、妊娠、心肌标志物、炎症、肾脏标志物、肿瘤、传染病等

微生物诊断

染色法、比浊法、基因测序等

血液&体液诊断

血细胞分析仪、凝血仪

注射输液类

穿刺针、穿刺器、留置针、活检针等

卫生材料及敷料

医用手套、防护隔离产品、医用胶带、绷带、运动保护产品、急救包、护理产品等

资料来源:观研天下整理

       根据观研报告网发布的2021年中国医疗器械市场分析报告-市场深度研究与运营商机前瞻》显示。近年来随着医疗器械行业相关技术的不断提升,其应用领域不断扩大。到目前医疗器械已广泛应用在括医院检验科、手术室、放疗设备、呼吸机、麻醉机、透析机、第三方医检所、血透、神经外科、心内科、心外科、骨科、口腔科、耳鼻喉、普通门诊、及家用等领域。

医疗器械应用领域
 
资料来源:公开资料整理

       受益于应用领域不断扩大,我国医疗器械市场需求也在不断增加,行业规模不断增长。尤其是进入2020年,受新冠疫情影响,市场需求大幅增长,我国医疗器械行业规模迅速增长。观研报告网发布的资料显示,2020年我国医疗器械行业市场规模在8500亿元左右,预计到2021年市场规模将达到**亿元左右。

2014-2021年我国医疗器械行业市场规模预测情况
 
数据来源:公开数据整理

       在市场需求飞速增长的助推下,我国医疗器械行业生产企业数量不断增长。数据显示,截至2021年6月底,国内医疗器械生产企业数量为27361家,较2020年底增长4.6%,其中可生产Ⅰ类生产企业增速最快,较2020年底增长7.8%。

2017-2021年上半年国内医疗器械生产企业数量
 
数据来源:公开数据整理

       从地区分布来看,2021年上半年,我国东部地区医疗器械生产企业高质量领先发展,较2020年底增长4.9%;其中发展最快的省份是广东省,较2020年底增加348家。中部地区医疗器械生产企业加速推进产业发展,较2020年底增长6.4%,

       虽然我国医疗器械行业生产企业数量不断增加,但整体来看市场呈现多、小、散局面,行业集中度较低。有数据显示,在2020 年2.6 万家器械生产厂商中,其中 90%企业营收规模在 2000 万以下, 年产过亿的企业占比仅有 15%左右,收入占器械上市公司整体 3%以上的企业,累计市场占比为 56%,但相比2019年数据来看,行业集中度有所提升。

       与此同时,目前我国医疗器械仍以低端为主,仅 1/4 产品为高端器械,因此未来仍有较大的结构调整空间。有数据显示,可生产I 类产品企业占比接近 50%,但 III 类器械生产厂商占比不足 7%。此外国内低端产品同质化竞争也较为严重。如国内仅生产输液器、注射器的企业就有 200 多家,各家产品质量和性能并没有明显的差别。

       在此背景下,我国国内器械市场研发投入不断增加。有数据显示,数据显示,近几年国内前十大医疗器械企业每年研发投入多维持 20%以上的增长。其中,国内医疗器械巨头迈瑞医疗,2020 年研发投入已突破 20 亿元,较 2019 年增加 27%;英科医疗、振德医疗等在 2020 年收入大幅提升情况下,研发投入也较前一年增长 3 倍以上。但目前国内医疗器械企业研发投入绝对值平均约 4 亿元,仅有全球的 1/8左右。与此同时,为追赶国际创新进度,相关企业也在加大对外投资。2020 年国内企业对外投资整体交易额达 2345 亿美元。

       在市场扩容、政策支持、国内技术迭代及医保控费等支持下,相关研发生产技术与进口产品差距缩小,进口替代率不断提升。截至2020年底,国产化率0%的二级产品类别共计60项,占比5.4%;国产化率0-70%的二级产品类别合计334项,占比30.1%;国产化率70%以上的二级产品类别共计717项,占比64.5%。也就是说,94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。

国内医疗器械进口替代推动力
 
资料来源:公开资料整理

2020年国产化率区间及数量分布

国产化率区间

二级产品类别计数

大于等于70%

717

60%-70%

91

50%-60%

73

40%-50%

52

30%-40%

37

20%-30%

53

10%-20%

19

0%-10%

9

0%

60

资料来源:公开资料整理(WW)

       但目前整体来看,我国仍有三分之一医疗器械品类进口替代率不足50%,且国内高端器械市场仍以进口为主,因此可见国产替代空间较为可观。


          更多深度内容,请查阅观研报告网:

        《2021年中国医疗器械市场分析报告-市场深度研究与运营商机前瞻
        《2021年中国医疗器械行业分析报告-行业现状与投资前景研究

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。




中国报告网提示:根据药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械。按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》,医疗器械可分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类,生化诊断、免疫诊断、分子诊断20 多个二级子品类。

购买流程

  1. 选择报告
    ① 按行业浏览
    ② 按名称或内容关键字查询
  2. 订购方式
    ① 电话购买
    【订购电话】010-86223221 400-007-6266(免长话费)
    ② 在线订购
    点击“在线订购”或加客服QQ1174916573进行报告订购,我们的客服人员将在24小时内与您取得联系;
    ③ 邮件订购
    发送邮件到sales@chinabaogao.com,我们的客服人员及时与您取得联系;
  3. 签订协议
    您可以从网上下载“报告订购协议”或我们传真或者邮寄报告订购协议给您;
  4. 付款方式
    通过银行转账、网上银行、邮局汇款的形式支付报告购买款,我们见到汇款底单或转账底单后,1-2个工作日内;
  5. 汇款信息
    开户行:中国建设银行北京房山支行
    帐户名:观研天下(北京)信息咨询有限公司
    帐 号:1100 1016 1000 5304 3375

成功案例

最新报告

最新市场调研报告

热点资讯

市场分析