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我国生殖道分泌物检验行业竞争情况(附国内外仪器指标对比)

       生殖道分泌物检验可分为干化学项目和形态学(有形成分检验)项目,生殖道分泌物检验常用于判断女生生殖泌尿系统相关疾病,各类检验的检验指标均对应着不同的临床意义,是医生做出病例诊断的重要指标,具体各类检验项目的临床意义如下:

干化学检测项目的临床意义

指标

临床意义

PH

反映阴道微生态平衡的重要指标。

过氧化氢(H2O2

用于评价乳酸杆菌水平,判断阴道微生态环境是否失调。

白细胞酯酶(LE

炎症反应标志物,反映阴道分泌物中白细胞的多少。

乳酸(LA

用于评估阴道微生态优势菌乳酸杆菌的数量。

唾液酸苷酶(SNA

由加德纳菌和其他一些厌氧菌分泌产生,是致病菌指标,阳性提示细菌性阴道病。

β-葡萄糖醛酸酶(β-G

需氧菌合成分泌的酶,阳性提示需氧菌阴道炎。

脯氨酸氨基肽酶(PLD

阳性提示真菌性阴道炎或厌氧菌感染的阴道炎。

乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG

真菌和滴虫分泌的特异性酶,结合pH可提示真菌性阴道炎(pH<4.5)和滴虫性阴道炎(pH>5.0)。

凝固酶(CG

需氧菌合成分泌的酶,阳性提示需氧菌阴道炎。

数据来源:观研天下整理

形态学检测项目的临床意义

指标

临床意义

白细胞

参考值<15/HP,炎症反应标志,可反映分泌物洁度。

上皮细胞

生殖道分泌物正常细胞,可反应洁度。

线索细胞

为阴道脱落的黏附有大量加德纳杆菌和厌氧菌的鳞状上皮细胞,分泌物中出现大量线索细胞(≥20%)提示有加德纳菌感染,是诊断细菌性阴道炎重要指标之一。

阴道毛滴虫

镜检阳性可直接诊断为滴虫性阴道炎。

球菌、杆菌

通过球菌和杆菌数量多少可反应白带洁度和微生态状态。

真菌

镜检阳性可诊断为真菌性阴道炎。

数据来源:观研天下整理

       目前,在国内生殖道分泌物检测主要通过人工法进行检测,而人工检测存在操作繁琐、人为误差、标本易污染、保存时间短、无镜下实景图片等缺陷。为了解决上述缺陷,自动化生殖道分泌物检测仪逐渐兴起并开始投入市场,作为一种以形态学检测为主的检验装置,随着其产品检测技术的不断改进和优化,仪器的临床使用效果也在不断提升,预计将会逐步代替现阶段的人工镜检方法。根据测算,生殖道分泌物分析仪器的市场规模约35.44亿元,每年配套检测试剂耗材的市场规模约为31.55亿元。

       现阶段,我国生殖道分泌物检验市场上主要的仪器供应商包括迪瑞医疗、硕世生物、丽拓生物等。近期,爱威科技自主研发并推出的AVE-320系列生殖道分泌物分析仪,实现了干化学及形态学联合检测,综合评价阴道微生态环境,提高临床诊断率,一次性确定炎症类型,指导临床对因治疗。

爱威科技AVE-320系列生殖道分泌物分析仪技术特点
 
数据来源:观研天下整理

我国生殖道分泌物检验行业主要企业分析仪产品性能指标对比

比较项目

爱威科技

迪瑞医疗

硕世生物

丽拓生物

AVE-320

GMD-S600

bPR-2014A

LTS-V800

检测原理

干化学:比色分析

+CCD图像处理技术有形成分:利用机器视觉技术,进行形态学自动显微镜检测

干化学:双波长反射率测试原理有形成分:平面层流技术+智能识别

干化学有形成分:人工涂片及镜检

干化学有形成分:形态学自动显微镜检测

干化学检测项目

支持1-9项检测,可根据临床需要选择组合,包括:过氧化氢、PH值、白细胞酯酶、碱性磷酸基酞酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、凝固酶。

可选择579项,包括唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基己糖苷酶、PH值、乳酸、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶。

可选择4-6项,包括:PH值、过氧化氢、白细胞脂酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶

可选择156,包括:pH值、过氧化氢、β-葡萄糖醛酸苷酶、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、N-乙酰氨基β-半乳糖苷酶

干化学检测温育功能

/

有形成分采图

显微镜自动采图

高速摄像头拍摄

外置显微镜,需人工采图

显微镜自动采图

有形成分图像

提供高低倍镜下实景图及单个细胞分割图

提供单个细胞图

提供高低倍镜下实景图

提供高低倍镜下实景图

镜检通道

3

1

外置显微镜

1

结果识别

仪器自动识别干化学及有形成分检测结果

仪器自动识别干化学及有形成分检测结果

仪器自动识别干化学检测结果,有形成分检测由人工识别

仪器自动识别干化学及有形成分检测结果

检测速度

≥120标本/小时

60/小时

需人工采图

/

数据来源:观研天下整理(WYD)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国生殖道分泌物检验市场分析报告-市场调查与盈利前景预测
        《2020年中国生殖医学设备市场分析报告-市场运营现状与发展动向预测

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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