导读:医用导管中重要领域的市场情况【图】,气管插管是现代麻醉与急救医学不可缺少的基础医疗器械,是通气支持和呼吸治疗的关键器械。
参考《中国医用导管市场专项调研与盈利空间预测报告(2013-2017)》
医用导管在临床中的应用非常广泛,其中麻醉领域的气管插管、喉罩和泌尿领域的留置导尿管是两个重要的细分产品市场,血透领域则是我国医用导管行业的一个新兴领域。
(1)麻醉领域医用导管-气管插管和喉罩
气管插管是现代麻醉与急救医学不可缺少的基础医疗器械,是通气支持和呼吸治疗的关键器械。气管插管通过口腔或鼻腔插入病人气管内,可帮助患者建立人工呼吸道,维系深度麻醉,保障呼吸道通畅,满足机体氧的需求与二氧化碳的排出,广泛应用于全麻手术。
喉罩在临床的作用与传统气管插管基本相同,主要应用于时间较短的手术、使用气管插管较困难的手术以及短时间内多次诊断性检查等情况中。喉罩的使用更为便利、对患者损伤较小,其可以在一定程度上替代气管插管,但由于单价较高和临床使用习惯等原因,现阶段尚未普及使用。喉罩近年来销售量增长速度较快。
①全球气管插管和喉罩市场情况
近年来全球气管插管的销售量保持稳定的增长,全球市场规模由2008 年的16,508.41 万支上升至2012 年的22,139.79 万支,年均复合增长率为7.61%。根据CFDA 南方所预计,未来5 年全球气管插管销售量仍可以保持10%左右的增长率,2015 年全球气管插管的销售量将达3.3 亿支。根据CFDA 南方所的调查统计,国内气管插管的销售量由2008 年的829.91 万支,增长至2012 年的1,388.02 万支,年均复合增长率达13.72%,高于全球气管插管市场的增长水平。
2008-2012 年全球气管插管的销售量
数据来源:中国食品药品监管总局
全球喉罩市场的销售量从2008 年的1,981.01 万支增长至2012 年的5,023.47 万支,年均复合增长率为26.19%。根据CFDA 南方所的预测,未来五年,喉罩将保持20%左右的增速。
2008-2012 年全球喉罩的销售量
数据来源:中国食品药品监管总局
与全球市场相比,中国国内市场中气管插管和喉罩的销售量总量偏小。随着人均医疗保健投入的提高及社保覆盖率的提升,中国全麻手术普及率快速提升,将推动中国气管插管和喉罩消费量快速增长。
②气管插管和喉罩产品竞争格局
Covidien 公司(NY:COV)和Teleflex 公司(NY:TFX)是全球最重要的气管插管供应商,均为纽约证券交易所上市公司,医用导管产品产量、工艺技术和设备及研发水平居全球领先地位,产品销往全球主要国家或地区,占有气管插管全球市场的大部分份额。英国LMA 公司是喉罩产品发明人,也是喉罩市场领导者和重要生产商,在全球喉罩市场中占有较大的市场份额。
近几年来,中国气管插管和喉罩的产能发展速度较快,成为全球气管插管和喉罩产品的重要产地之一。根据国家药监局网站查询结果,截至2011 年底,国内拥有气管插管生产批文的企业超过100 家。本土企业与海外公司在国内气管插管市场份额相当。
(2)泌尿领域医用导管-留置导尿管
导尿管广泛应用于医疗机构和家庭护理中,是医用导管重要的品种之一。导尿管主要分留置导尿管和临时用导尿管,留置导尿管主要指带球囊、多腔道、膀胱内固定、可较长时间留置持续引流尿液的导尿管。
①全球留置导尿管市场情况
根据CFDA 南方所调查统计,2008 年至2012 年,全球留置导尿管市场保持稳定的增长态势,销售量由2008 年的34,009.97 万支增长至2012 年的43,506.98 万支,年均复合增长率为6.35%。美国和欧盟是全球留置尿导管最大的两个市场,目前均趋于稳定增长态势。从全球市场来看,留置导尿管市场未来的增长点主要来源于亚太、东欧和拉丁美洲等发展中国家或地区,其中以中国为代表的亚太地区是留置导尿管市场增长最快的市场。
按使用材料不同,留置导尿管主要分留置乳胶导尿管和留置硅胶导尿管,两种导尿管各有优缺点。留置乳胶导尿管具有弹性好、柔软舒适、永久变形率低、价格经济等特点,但由于个别人对乳胶原料中蛋白质成份会产生过敏或刺激反应现象,使得留置乳胶导尿管的生物相容性略有不足。留置硅胶导尿管的生物相容性好,可有效减轻组织刺激和过敏反应,增加患者的舒适性和适应性,更适合中长期留置使用,但产品单价相对较高。由于价格上的差异,目前全球临床中使用最广泛的仍是留置乳胶导尿管,2012 年留置乳胶导尿管占全球留置导尿管销售量的85.46%。
尽管留置乳胶导尿管的销售量远高于留置硅胶导尿管,但由于留置硅胶导尿管的优良特性和全球整体医疗消费水平的提高,近年来留置硅胶导尿管市场的增长速度远高于留置乳胶导尿管。根据CFDA 南方所调查统计,2010 年至2012 年,留置乳胶导尿管的全球销售量从34,828.25 万支增长至37,180.19 万支,年均复合增长率为3.32%;留置硅胶导尿管的全球销售量则从4,342.40 万支增长至6,326.79 万支,年均复合增长率为20.71%。
2008-2012 年全球留置导尿管的销售量
2010-2012年全球留置乳胶导尿管和留置硅胶导尿管的销售分布情况
数据来源:中国食品药品监管总局
在国内市场中,留置导尿管在近年的销售量逐年上升。由于实际手术量需求、使用习惯、收费政策等影响,我国留置导尿管市场的消费量占全球比例较低,2012年仅为7.60%。但考虑到中国人口基数庞大,医疗保健水平不断上升,市场需求将逐渐得到释放,我国留置导尿管市场仍有较大的上升空间。
②留置导尿管产品竞争格局
在全球留置导尿管市场,Teleflex、Bard、Unomedical和Rochester是主要生产商,规模较大,市场占有率较高。Rochester主要开发、制造和销售泌尿领域护理产品,主要包括间歇性导尿管、男性外用导尿套、家用和医用硅胶留置导尿管,2012年11月6日,该公司宣布停止制造和销售硅胶导尿管,包括StrataSITM和StrataNFTM品牌的硅胶导尿管。
根据国家药监局网站查询结果,截至2013年末,国内拥有导尿管生产批文的生产企业超过100家。国内导尿管生产企业普遍规模较小,大部分以留置乳胶导尿管为主。
透析费用将超过300亿元。在该治疗中,仅对血透管路产品的需求量即达一亿条,未来发展空间较大。
过去由于血液透析治疗年均费用较高,部分尿毒症患者因承担不起高额医疗费用,未能接受血液净化治疗,导致市场实际消耗量远小于潜在需求。近几年,我国各省市地区通过逐渐完善血液透析的医保政策,减轻透析患者的医疗负担,使越来越多的患者有能力接受血液透析治疗。在各地的医保政策支持下,患者对于血液透析治疗服务的需求正逐渐释放出来。
②血透管路竞争格局
在国外市场中,Fresenius和Gambro产量和销量规模较大,市场占有率较高。
该等公司以研发、生产和制造血液透析设备、透析膜和透析液为主,配套生产血透管路。在中国,取得血透管路生产批文的企业有15家,其中山东威高、广州贝恩和沙工医疗产量和销量较大。山东威高包含研发、生产和销售血液透析设备,沙工医疗及广州贝恩研发和生产血透管路。
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