我国医药保健品出口瓶颈

　　国内舞台日益拥挤

　　从我国上世纪80年代初引进GMP概念，到国家药品主管门将2004年7月1日作为GMP认证大限之期，国内制药企业经历了一场脱胎换骨的大洗牌。事实证明，上千家中小医药企业未通过GMP认证而停产并没有造成药品价格的上扬，相反，GMP的推广有效地起到了规范药品市场、提高药品质量的作用。

　　但GMP也给制药企业带来了新的问题。GMP改造让制药企业都进行了不同程度的扩产，这造成医药行业产能整体过剩情况加剧，生产线开工不足成了大部分制药企业面临的突出问题。当日益增长的产量成为一个既成事实，国内医药市场原本还算宽阔的舞台，一夜间显得格外拥挤，企业面临的竞争环境日趋恶化。从1998年以来，国内药品价格已经经历了十余次下调，医药生产和流通企业的利润每况愈下。中国医药企业竞争力硏究课题组的统计显示，2004年1~4月，23户医药行业国有重点企业实现利润同比降低3.7%；亏损企业亏损额0.7亿元，同比增亏31.9%。在医药流通领域，2003年全国有17个省市处于亏损状态，商业流通利润率在0.6%以下；2004年一季度，约有20个省市处于亏损状态，并有亏损面继续增大的危险。

　　在对"国内医药企业迟早要被迫或主动走出国门"这一趋势形成认识的基础上，有些企业不但看到了商机，也真正付诸行动。中国医药对外贸易公司咨询中心一位工作人员告诉记者，该公司致力于为国内外生产企业提供专业、规范、快速、高质量的技术咨询，从而帮助企业更便捷、迅速地通过欧美国家的相关注册。据介绍，2001年，也就是咨询中心刚刚开业期间，半年内咨询中心没有接到一笔生意，但是时至目前，仅2004年一年咨询中心就接待了上百家企业，来电咨询者更是络绎不绝。三年前与三年后的悬殊对比，反映出已经有越来越多的医药企业正迫不及待地想走出国门。

　　不少羽翼初丰的民营医药企业已然成为出口大军中的新亮点。北京红惠生物制药股份有限公司负责出口的工作人员说，公司在扩大国内制剂市场的同时，非常希望能开拓国际原料药市场。据这位工作人员介绍，公司目前已经提出了阿托伐他汀原料出口欧盟的申请，希望未来几年阿托伐他汀原料能进入欧盟市场。这位工作人员欣喜地说，眼下已有一些欧美考察团来到公司做进一步的合作洽谈，有些产品已通过审批，开始销往中东市场。

　　出口难，难在何处？

　　我国是全球第二大医药原料生产国和主要出口国，权威统计显示，中国有5个品种的原料药的生产和出口居世界第一：青霉素年产2.8万吨，占世界市场份额的60%；维生素C年产9.8万吨，出口5.4万吨，占世界市场的50%以上；土霉素年产1万吨，占世界市场的65%；盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量也位居全球第一。

　　近年来，我国医药保健品出口也保持了较高的增长速度，有数据表明，2004年1~9月份，我国医保产品出口85.53亿美元，同比增长28.22%，其中我国具有资源或成本优势的中药材、提取物、西药原料和医疗器械等四类产品出口金额分别为2.51、1.62、44.55和19.57亿美元，同比分别增长13.78%、35.92%、21.93%和36.85%，而反映制药技术水平的中成药和西成药出口分别只有0.97亿美元和2.19亿美元。另外，虽然近年来医保产品出口连续增长，但是总体上增长速度仍低于我国外贸发展的速度。由此可见，尽管许多医药企业想分"出口创汇"这杯羹，但实际操作起来却有许多障碍和困难。

　　医药产品的特殊性，在于它关乎人们的健康和生命，因此世界各国都制定了严格的市场准入和监管制度，医药产品如果没有通过相关的注册，就根本不允许在其市场上以药品的身份销售。一位有多年对外贸易工作经验的业内人士说，就化学药制剂来说，国内约97%的药品都是仿制药，具有自主知识产权的品种非常少，即使有的企业拥有较好的有自主知识产权的品种，但由于规模和资金方面的原因，再加上注册需要两年时间和较高的费用，存在着前景不明朗、缺乏境外营销经验和渠道等多方面原因，所以，企业就算有强烈的注册愿望，也在启动相关工作上有很多困惑。

　　企业存在诸多顾虑也是不无道理，一种药品要想进入别国市场，过关斩将经受层层考验是不可避免的。随着WTO有关谈判不断取得进展和国际贸易经济不断融合，各国所能运用的关税壁垒越来越有限，因此，为了保护本国产业和消费者的健康，各国对医药保健品的生产、流通、消费和进口等都制定了较为严格的技术规范，通过这种合理程序设置种种非关税壁垒，诸如技术性贸易壁垒、"绿色壁垒"等等。医药保健品既有高科技产品，又有来源于自然界或种植、养殖的资源性产品及其制品，其面临的非关税壁垒尤其复杂，其中主要涉及有重金属、农业残留和微生物等方面的因素。

　　种种非关税壁垒使我国在医药出口检验检测方面的问题也凸现出来。例如有企业反映，在国内检验部门未检出农药残留超标，可是在欧盟却不能达标。业内人士指出，这一方面说明我国的检验方法或检验设备与国外有一定的差距，另一方面也说明我国在发挥中介检测机构作用等方面还存在着问题。

　　这位专业人士感慨地说，有一道隐性壁垒也是不容忽视的：东西方文化的巨大差异。在医药出口的国际市场上，印度与中国同样是发展中国家，同样拥有大批优秀的人才，但是印度已经占有美国20%的市场份额，在非专利合成品市场竞争中，至少领先中国3~5年的时间。究其原因不难发现，与我国相比，印度有一个明显的优势就是以英语作为官方语言。