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癌症新发数增长使我国液体活检迎千亿蓝海 大多企业产品聚集肿瘤治疗

        液体活检是通过采集人体血液、积液、尿液、唾液等体液样本,并检测体液样本生物标志物,进行肿瘤分析的诊断技术,也被称为无创诊断技术。根据检验的主体不同,液体活检技术主要包括三类:ctDNA检测、外泌体检测、CTC检测。其中,ctDNA检测应用最成熟,市场占比约73%;CTC检测技术存在缺陷,市场占比21%;外泌体检测处于科研研究阶段,市场规模相对较小,占比约为6%。

液体活检技术不同检测对象对比

 

循环肿瘤DNActDNA

颗粒物(外泌体和核小体)

细胞(CTC和外周免疫细胞)

目标分析物

肿瘤细胞分裂或凋亡后进入外周血液的DNA片段

包含外泌体和核小体的颗粒物;外泌体是细胞间传递信息的囊泡,核小体是包装染色体DNA时形成的复合物

从肿瘤脱落到血液中的循环肿瘤细胞,也包括外周免疫细胞来测定癌症的免疫应答,包含单细胞成分的丰富信息(DNARNA、蛋白质、细胞结构)

分离方法

为提取ctDNA而优化的核酸提取试剂盒

物理分离,免疫亲和,聚合物沉淀

物理分离,免疫亲和,可视化成像

分析方法

分支检测技术如NGSqPCR

分子检测技术:蛋白质组

分子检测技术,蛋白质组,组织学/成像

优点

数量较多(与肿瘤大小相关),分离手段较成熟,提供遗传信息异质性,可以采用NGS技术

数量较多,分离手段已通过验证,能够捕捉到RNA

提供最多种类的分析物,可能难以反映遗传信息的异质化

缺点

DNA碎片限制了某些分析(例如,整个基因组、DNA宏观结构)

核酸碎片限制了某些应用,难点在于如何分离出肿瘤特异的外泌体

现有捕获和计数技术的局限性使得CTCs现阶段不适合作为肿瘤负荷监测的理想标靶

市场份额

73%

6%

21%

资料来源:观研天下整理

        相比传统早筛方式,液体活检技术具有明显优势,如液体活检技术取样方便、可实现泛癌种检测、可重复取样、有效应对肿瘤异质性

液体活检技术与传统筛查方式对比

对比项

液体活检

传统筛查

检验样本

血液、唾液、尿液等非固态生物组织

组织

检验技术

PCR、基因芯片技术、NGS技术等

PCR为主

优势

取样方便,非侵入性,实现泛癌种检测,可重复取样,有效应对肿瘤异质性

肿瘤细胞含量高,信息含量丰富,技术要求较低,检验易操作,价格在300-800元间,临床应用广泛

劣势

技术要求高,操作专业性强,敏感性低,漏检率较高,价格偏高,一般在3000元左右

通过手术、穿刺方式获取样本,患者伤害较大,无法克服肿瘤异质性,存在加速肿瘤转移风险

资料来源:观研天下整理

        液体活检行业产业上游主体包括液体活检原料、仪器设备及试剂供应商;中游参与者是液体活检服务商,提供CTC检测、ctDNA检测、外泌体检测服务;下游主体是液体活检服务终端,包括医院、第三方检测机构及患者。

液体活检产业链
 
资料来源:观研天下整理

        液体活检市场需求群体增长是推动液体活检行业发展的重要因素。近年来,我国恶性肿瘤患病人数增加,截至2020年我国癌症新增发病例数达475.7万人,预计未来三年,我国癌症新增发病例数将继续增长。

2014-2023年我国癌症新增发病例数及预测
 
数据来源:观研天下整理

        恶性肿瘤患病人数增加,恶性肿瘤诊断、治疗需求随之增加,带动我国液体活检行业市场规模的扩张。2014-2020年我国液体活检行业市场规模保持快速增长态势,2020年市场规模达143.9亿元,同比增长21.23%。未来在我国“大健康”背景下,我国液体活检行业市场规模或将保持17%左右的复合增长率增长,预计到2023年市场规模达到230.5亿元。

2014-2023年我国液体活检行业市场规模及预测
 
数据来源:观研天下整理

        当前液体活检市场中约有60家相关企业,大多企业聚集于肿瘤治疗环节,重点发展企业有艾德生物、安诺优达、益善生物、贝瑞和康、鹊远基因、燃石医学、海普洛斯、莱尔生物、诺辉健康等。

我国液体活检行业主要企业

企业名称

核心产品归类

核心技术

疾病领域

优势

资本概况

艾德生物

ctDNA

NGSFISH

非小细胞肺癌、肺癌结直肠癌、黑色素瘤等

多基因位点联合检测

已上市

安诺优达

ctDNA

NGS

遗传性肿瘤、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、血液病等

具备检测云平台

C

益善生物

CTC

NGSISET铝膜富集、FISH技术检测

肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃肠道间质瘤

液相芯片检测平台、自主研发的靶标检测技术

新三板

贝瑞和康

ctDNA

cSMART NDA富集检测技术

卵巢癌、乳腺癌

基因测序数据库

A

鹊远基因

ctDNA

NGS检测

肺癌、消化道肿瘤、结直肠癌、卵巢癌

基因测序数据库

A+

燃石医学

ctDNA

NGS、甲基化分析检测

泛甲状腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤、前列腺癌、乳腺癌、淋巴瘤等

多基因位点联合检测

C

海普洛斯

ctDNA

NGSddPCR

实体肿瘤、肺癌、胃癌、消化肿瘤、乳腺癌

基因测序数据库

B

莱尔生物

CTC

免疫磁珠负向富集发、FISH技术检测

肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌、鼻咽癌、膀胱癌等

POCT技术赋能

中美合资

诺辉健康

ctDNA

FT-DNA

肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌

打造针对高发癌症的居家早筛产品

C

资料来源:观研天下整理(TC)


          欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
        《2021年中国液体活检市场分析报告-行业现状与发展趋势分析
        《2018年中国液体活检行业分析报告-市场深度分析与投资前景研究

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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