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2019年血液制品供给有限,市场管制导致长期供不应求

         对于血液制品行业而言,最大的基本特征便是本行业自2001年开始便由国家规定了施行血液制品生产企业的总量控制。自此时起,我国再也没有批准设立新的血液制品生产企业。

         从20世纪40年代出现以来,血液制品(人血白蛋白、免疫球蛋白、小制品等)种类不断丰富,其临床之价值得到了广泛的国际认可。出于安全考虑,我国血浆采集监管制度非常严格,具体来看:

         美国拥有601个血浆站,采集血浆量达到40,000吨,平均每个浆站的采浆量为67吨。而根据2018年数据,中国拥有约227个血浆站,采浆量为8500吨,平均每个浆站的采浆量为37吨,与美国浆站采浆水平确实具有较大的差距。即使中国的单个浆站采浆水平达到美国的67吨,采浆量也仅有1.5万吨,仍然不及美国的1/2。

         参考观研天下发布《2019年中国血液制品行业分析报告-市场行情监测与投资前景预测

中美浆站年平均采浆量对比

资料来源:卫计委,观研天下数据中心整理

         此外,出于对AIDS病毒的防范,上世纪80年代卫生部和海关总署连续三年发文,对除白蛋白以外的血液制品限制进口,至今尚未废除该项要求。白蛋白的热稳定性相对较高,可通过巴氏消毒进行60度左右、10h以上的连续加热处理,使病毒的蛋白包膜和核酸变性而失去复制功能,病毒性控制较好,同时国内需求量较大,因而免除禁止。

         规模是决定效率的最重要因素之一:血液制品行业资源属性较强,且工艺流程较长,无论何种规模的血液制品企业,均需要建立完整的工艺和管理体系。因此企业采浆总量对单位规模血浆的盈利能力和成本费用有着重要影响,是决定企业经营效率的最重要因素之一。

         需求方面,从品种上看,人血白蛋白批签量占总批签量的61.4%,市场回暖主要还是依靠白蛋白和球蛋白拉升。

2018年国内血液制品批签发构成

资料来源:中检院及地方所

         白蛋白是我国唯一一个允许进口的血制品,供给不受国内采浆量的限制,进口企业参与竞争。根据我国的历年的批签发量来看,进口企业供应白蛋白的占比在50%~60%之间。

2014-2018年人血白蛋白进口与国产市场份额变化(百万瓶.10g/瓶)

资料来源:互联网,观研天下数据中心整理

资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(YM)
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人工智能医疗行业:AI影像发展靠前 头部医疗机构相关产品有望率先落地

人工智能医疗行业:AI影像发展靠前 头部医疗机构相关产品有望率先落地

截至2023年12月1日,国内已有122款智能软件获得市场准入,2023年1-11月国家药监局公布的审评审批数总及48个,超越2022年的32个。至此,影像学AI审评审批体系趋于成熟,相关AI的注册准入步入常态化,智慧化的应用或将在数年后覆盖整个临床体系。

2024年04月25日
中药饮片加工行业:上游中药材产量不断增长 中游市场规模连年增长

中药饮片加工行业:上游中药材产量不断增长 中游市场规模连年增长

2022年受政策影响,多区域大力实施退林还耕、复耕种粮等措施,中药种植面积大大缩减,加之气候因素的影响,种植成本的上升,药农普遍收益不高,导致种植面积大大缩小。数据显示,2022年我国中药种植面积达到5250万亩,较2021年同比下降6.88%。

2024年04月25日
我国人血白蛋白行业:长期依赖进口 市场竞争格局由外资企业主导

我国人血白蛋白行业:长期依赖进口 市场竞争格局由外资企业主导

由于人血白蛋白行业具有强监管、高壁垒等属性,使得其进入门槛高,相关企业数量较少。也因此,我国人血白蛋白行业集中度高,2022年CR5超过70%,形成由百特、基立福、杰特贝林、奥克特珐玛等外资企业为主导的市场竞争格局,占据着大部分的市场份额。

2024年04月24日
我国中药种植行业分析: 政策利好下种植面积有望进一步增长 市场趋向规范化

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我国是中药材最大生产国,但存在部分地区产能不足甚至没有资源分布的问题,产量近十年总体呈现下降趋势。在政策支持力度持续加大和市场需求不断增长刺激下,我国中药种植面积将进一步增加,预计2025年达4500万亩。

2024年04月24日
我国医用耗材行业现状分析 市场持续扩容 乐普医疗为领军企业

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但随着我国企业自主创新意识不断提升,技术水平不断提高,以及政府对医用耗材行业的政策扶持,国内也涌现出一批技术领先的龙头企业,其中乐普医疗市值最高,达303.91亿元;其次是惠泰医疗、欧普康视,市值分别为259.76亿元、202.58亿元。

2024年04月23日
跑马圈地加速 连锁药店步入万店时代 门诊统筹管理下行业集中度将进一步提升

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从门店数量看,目前老百姓、益丰药房、大森林门店数量已突破10000家,扩张速度相对较快。根据数据,截至2022年年底,老百姓连锁药店数量达10783家(含3134家加盟店),益丰达10286家(1962家加盟店),大参林达10045家(2007家加盟店)。

2024年04月22日
我国自免诊断行业:潜在需求较大 市场规模将持续增长 外资企业仍占主导

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相较于欧美进口品牌,国内企业进入自免诊断市场较晚,且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产品,无法对欧美进口品牌形成较大的冲击。自 2010 年以后,随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,外资企业的垄断地位被逐步打破,目前国内企业中,亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。

2024年04月19日
我国痤疮药物行业现状及前景分析:需求量庞大 新药放量下市场将稳步增长

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而在新药研发方面,我国企业痤疮新药研发方向紧跟指南,并且积极跟进国外最新痤疮药物研发方向,如固定剂量复方药物(阿达帕林克林霉素凝胶、他扎克林乳膏等)、作用机制创新的ASC40片等。

2024年04月18日
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