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2018年我国制药行业二次创新比例分析(表)

        Me-too创新是指在原型药物础上进行的二次创新,是微创新和跟随式创新的典型代表。从新药获批数量的角度来看,跟Me-too创新可以称为是全球“主流”的创新方式。例如,全球合计批准了11个DPP-4抑制剂(列汀)、7个HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀)、8个GLP-1类似物、8个质子泵抑制剂(拉唑)等等上市;生物药没有更乐观,例如,目前已经批准了5个PD-1/L1单抗,预计未来5年内,全球有望获批超过15个同类产品;新一代的细胞治疗CAR-T疗法针对血液瘤的患者人群较小可能更加拥挤。

图:部分扎堆获批新药统计
 

        根据LifeSciVC的统计,近年来FDA批准的首创式新药(First-in-class)比例出现了明显的下滑趋势。截至2017年11月,FDA批准了42个新药,但只有19%是首创药物,反过来也就意味着,跟随式创新(Me-too/follow-on)药物的占大多数。

        参考观研天下发布《2018年中国生物制药行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测》 

图:FDA批准First-in-class新药比例
 

        而对于当前阶段的中国制药产业,Me-too已经可以称为“容易复制的技术性工作”。2010年左右开始的第二波海归创业潮带来biotech的百花齐放、以药明康德为代表的创新配套产业达到国际水平、以恒瑞医药为代表的药企从营销逐渐转向研发驱动,是自主创新药产业的技术水平持续提高的主要原因。但未来自主新药销售趋势如何,市场仍然存在疑虑和分歧。,Me-too替代毫无疑问将成为产业未来十年的主逻辑。

资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(ZTT)

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人工智能医疗行业:AI影像发展靠前 头部医疗机构相关产品有望率先落地

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截至2023年12月1日,国内已有122款智能软件获得市场准入,2023年1-11月国家药监局公布的审评审批数总及48个,超越2022年的32个。至此,影像学AI审评审批体系趋于成熟,相关AI的注册准入步入常态化,智慧化的应用或将在数年后覆盖整个临床体系。

2024年04月25日
中药饮片加工行业:上游中药材产量不断增长 中游市场规模连年增长

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2022年受政策影响,多区域大力实施退林还耕、复耕种粮等措施,中药种植面积大大缩减,加之气候因素的影响,种植成本的上升,药农普遍收益不高,导致种植面积大大缩小。数据显示,2022年我国中药种植面积达到5250万亩,较2021年同比下降6.88%。

2024年04月25日
我国人血白蛋白行业:长期依赖进口 市场竞争格局由外资企业主导

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由于人血白蛋白行业具有强监管、高壁垒等属性,使得其进入门槛高,相关企业数量较少。也因此,我国人血白蛋白行业集中度高,2022年CR5超过70%,形成由百特、基立福、杰特贝林、奥克特珐玛等外资企业为主导的市场竞争格局,占据着大部分的市场份额。

2024年04月24日
我国中药种植行业分析: 政策利好下种植面积有望进一步增长 市场趋向规范化

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我国是中药材最大生产国,但存在部分地区产能不足甚至没有资源分布的问题,产量近十年总体呈现下降趋势。在政策支持力度持续加大和市场需求不断增长刺激下,我国中药种植面积将进一步增加,预计2025年达4500万亩。

2024年04月24日
我国医用耗材行业现状分析 市场持续扩容 乐普医疗为领军企业

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但随着我国企业自主创新意识不断提升,技术水平不断提高,以及政府对医用耗材行业的政策扶持,国内也涌现出一批技术领先的龙头企业,其中乐普医疗市值最高,达303.91亿元;其次是惠泰医疗、欧普康视,市值分别为259.76亿元、202.58亿元。

2024年04月23日
跑马圈地加速 连锁药店步入万店时代 门诊统筹管理下行业集中度将进一步提升

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从门店数量看,目前老百姓、益丰药房、大森林门店数量已突破10000家,扩张速度相对较快。根据数据,截至2022年年底,老百姓连锁药店数量达10783家(含3134家加盟店),益丰达10286家(1962家加盟店),大参林达10045家(2007家加盟店)。

2024年04月22日
我国自免诊断行业:潜在需求较大 市场规模将持续增长 外资企业仍占主导

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相较于欧美进口品牌,国内企业进入自免诊断市场较晚,且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产品,无法对欧美进口品牌形成较大的冲击。自 2010 年以后,随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,外资企业的垄断地位被逐步打破,目前国内企业中,亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。

2024年04月19日
我国痤疮药物行业现状及前景分析:需求量庞大 新药放量下市场将稳步增长

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而在新药研发方面,我国企业痤疮新药研发方向紧跟指南,并且积极跟进国外最新痤疮药物研发方向,如固定剂量复方药物(阿达帕林克林霉素凝胶、他扎克林乳膏等)、作用机制创新的ASC40片等。

2024年04月18日
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