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2008年“双高”对中国原料药影响分析

   张正海 山东鲁抗医药总经理:2008年中国原料药发展面临的最大挑战是规范化生产经营,也就是国际医药法规市场上通行的质量、环保和安全认证达标生产经营(CGMP、EHS认证),制药企业需要从过去的上下游贸易关系认证向“政府监管认证”转变。
 
  吴惠芳 中国健康网首席研究员;就宏观政策而言,影响最大、挑战最大的是企业必须要进行环保体系建设,2008年环保的政府监督和企业落实都将对原料药产业产生重大影响;另外中国出口原料药还面临知识产权与国际药政认证的挑战。
 
  在人民币不断升值和物价上涨的大环境下,我国原料药企业2008年的发展形势如何?本报邀请两位业内专家就此问题展开探讨。
 
  记者:去年中国的原料药可谓形势一片大好,而目前青霉素工业盐、阿莫西林和维生素A、维生素E都出现涨价的态势,您认为今年的原料药会延续去年的走势吗?为什么?
 
  张正海:2007年中国原料药市场形势整体向好,目前青霉素工业盐、阿莫西林、VA和VE等都出现涨价态势,这恰恰是市场供求关系和社会政策环境变化带来的竞争结果。
 
  2008年大部分原料药还将会延续去年生产成本增加导致价格压力增加和环保、质量监管力度增加导致供应临时紧张的阶段性市场波动。经历去年市场的剧烈震荡后,无论市场供方还是需方,在与日俱增的经营成本压力下,理性参与竞争的理念也会愈来愈清晰,大起大落的市场波动程度应该会相对减弱,毕竟中国大多数原料药产能过剩还是相当明显的。
 
  进入2008年,作为原料药生产的基础粮燃、化工原材料市场价格涨势不减,石油期货价格已经突破100美元/桶,豆油价格已经达到15000元/吨,同比增长50%~100%。
 
  国家环保总局2008年联合证监会、保监会等部门推出两项新的环境经济政策——绿色保险、绿色证券,并推出绿色信贷指导目录,同时《制药工业污染物排放标准》也将于上半年计划实施,一些不规范的原料药中小企业将因无力消化较大的环保成本而面临新一轮“洗牌”。
 
  2008年原料药市场面临的形势无论从市场供求关系来看,还是从社会政策环境分析,仍旧深受“双高”影响,即“居高不下”的原材料涨价影响和日益增强的质量、环保监管“高压政策”影响,特别是属于“高投入、高污染”范围的大宗原料药市场,受“双高”影响可能会更大。
 
  吴惠芳:市场上出现的价格涨跌现象还是不可能避免的,但不会是简单的重复,背后的原因各有不同。一些产品,如果市场格局比较明确,竞争企业的实力相差不多,可能会延续去年的形势,例如维生素C、维生素E;然而有新变化的品种和企业就会出现市场波动,比如青霉素系列、头孢系列。
 
  记者:就宏观经济和政策环境而言,您觉得今年原料药所面临的问题与去年有何相同和不同之处?今年中国原料药发展面临的最大挑战是什么?
 
  张正海:就宏观经济和政策环境而言,2008年原料药所面临的问题与去年比较,相同点是成本压力与环保压力依旧是影响市场发展的两大主要因素。不同处是今年原料药又增加了国家质量监管和出口监管的“高压政策”影响。
 
  药监部门今年将会同发改委等部门对化工企业生产原料药情况进行全面调查,重点查处化工企业违规生产原料药、药品生产企业违规使用化工原料直接生产药品的行为。药监部门还将强化出口监管工作。
 
  由此看来,2008年中国原料药发展面临的最大挑战是规范化生产经营,也就是国际医药法规市场上通行的质量、环保和安全认证达标生产经营(CGMP、EHS认证),制药企业需要从过去的上下游贸易关系认证向“政府监管认证”转变。
 
  吴惠芳:我认为,就宏观政策而言,影响最大、挑战最大的是企业必须要进行环保体系建设,2008年环保的政府监督和企业落实都将对原料药产业产生重大影响;另外中国出口原料药还面临知识产权与国际药政认证的挑战。
 
  记者:联邦在内蒙的生产基地今年可能也要正式投产,届时可能对青霉素工业盐整个上下游产品市场产生较大影响。您认为未来一年左右影响工业盐市场的主要因素是什么?
 
  张正海:未来一年左右影响青霉素工业盐市场的主导因素还是供求关系这一市场经济基本规律,因为其他因素诸如技术突破、政策改革等都要通过供求关系来体现。随着原料药产能、产量集中度的增强,突发事件(例如质量、环保、安全异常)对价格的阶段性波动影响可能会越来越大,但影响是阶段性的,最终还要靠市场平衡规律说话。
 
  吴惠芳:这个问题目前难以下定论,对于青霉素工业盐来说,国际市场影响因素更大一些。
 
  记者:占有全球90%市场份额的中国工业盐,去年一年价格的起起落落让人深思,最后在成本价左右徘徊,您认为这种波动是市场规律的正常表现还是另有原因?为什么?
 
  张正海:青霉素工业盐2007年价格的起起落落的确令业内外关注,最后在成本价左右徘徊并反弹,这种波动从总体趋势上讲是属于市场规律的正常表现。自由市场竞争中,供不应求价格自然会持续攀升,产量过剩价格自然会掉头下滑,成本倒挂价格自然会触底反弹。
 
  吴惠芳:应该说主流原因是市场规律的作用,当然也有某些非市场原因,比如环保事件的影响、突发事件的影响。
 
  记者:有人说这种波动是中国原料药低水平重复竞争的结果,对此您如何看?要摆脱所谓的低水平重复竞争局面,就需要大量的投入,企业能做到吗?
 
  张正海:中国原料药低水平重复建设的竞争现状是不言而喻的,应该说低水平重复建设加剧了市场竞争的过度波动。要摆脱所谓的低水平重复建设局面,对于企业而言,理智的选择是采取避开策略和差异化路线,这就意味着需要进行大量的投入。对于那些身陷低水平重复竞争囹圄的制药企业来说,的确在短期内很难做到。
 
  市场自由竞争有时是非理性的,这就需要政府加大市场秩序的科学监管力度,从质量、环保、安全、职业健康、维权等诸多方面规范原料药产业理性发展,合理统一标准,不断提高标准,一把尺子量到底,这也是解决原料药市场低水平重复竞争的必要举措。
 
  吴惠芳:从全球产业链、供应链关系上看,中国和印度成为世界原料药的加工基地,并为欧美跨国公司提供低成本的原材料。这样的现状对于中国制药企业来说不一定是悲哀,也不可能在原有水平上停滞。如果只是为了摆脱“低水平重复”这个名声去做不适合自己的事情,这才是不明智的。企业需要把投入放在适合自己并且在竞争中有提高的项目上。是否做得到,既要看投资人的判断力和预期,也要看是否符合客观存在。
 
  记者:请预测一下今年原料药中的明星品种。
 
  张正海:2008年原料药的明星品种将会集中在一大一小,即大宗优势原料药和小吨位特色原料药。大宗优势原料药包括受医改全面实施而增加需求量的属于基本药物目录中的性价比优良的普药原料药,例如VC、布洛芬、阿莫西林、头孢曲松、左氧等,小吨位特色原料药包括临床必需的医用维生素、氨基酸、培南类、普利类和口服小头孢类等等。
 
  吴惠芳:如果从利润角度看,今年有好的利润的品种会在那些已有优势的重点维生素类中产生。

 

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