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2020年中国原料药行业政策利好 进出口市场发展可观

        原料药是药物制剂中的有效成分,主要由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等组成。根据专利、产能、运用广泛程度、需求稳定性等特征,原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。

        2018年1月,我国《环境保护税法》正式实施,排污许可证制度全面推开,主要原料药生产省份如江苏、浙江、河北等地相继出台严格治理文件,大量原料药及中间体企业停产整顿或被直接关停。环保压力的增大也增加了我国原料药企业的环保支出,逼迫部分小产能退出市场,改善了产能供大于求的状态,提升了行业集中度。

近年来中国涉及原料药行业环保政策梳理

时间

政策

主要内容

2016年7月

第一批中央环境保护督察工作启动

对内蒙古、黑龙江、江苏、江西、河南、广西、云南、宁夏等8个省(自治区)开展环保督察工作。

2016年12月

“十三五”生态环境保护规划

健全清洁生产评价体系,实施医药化工园区挥发性有机物综合整治,原料药制造业推进行业达标排放改造。

2017年6月

水污染防治法

严格控制工业污染。

2017年6月

土壤污染防治法

确立土壤污染责任人、土地使用权人和政府顺序承担责任的制度框架。

2017年12月

2017年防治大气污染工作方案

医药企业实施错峰生产、限产停产。

2018年1月

中华人民共和国环境保护税法

将环保费改为环保税,开始对原料药生产企业等排污企业征税。

2018年5月

第一批中央环境保护督察“回头看”以及启动第二轮督察

督察整改方案总体落实情况,进一步加强污染治理,提升环境保护效率。

2019年6月

重点行业挥发性有机物综合治理方案

加强制药等行业VOCs治理力度,制药等行业推广使用非卤代烃和非芳香烃类溶剂,制药行业推广生物酶法合成技术。

2019年12月

排污许可证申请与核发技术规范

药企应当取得排污许可证而未取得的,不得排放污染物。

2020年1月

推动原料药产业绿色发展的指导意见

单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量:用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。

资料来源:公开资料整理

        进出口市场来看,据海关总署数据显示:2019年我国原料药出口数量达到1011.85万吨,同比增长8.83%;出口金额达336.83亿美元,同比增长12.1%。在进口方面,2019年我国原料药进口数量达196万吨,同比增长6.24%;进口金额达107.5亿美元,同比增长24.7%。

2013-2019年中国原料药进出口数量统计

数据来源:海关总署

2013-2019年中国原料药进出口金额统计

数据来源:海关总署(LSM)

        以上数据资料参考《2020年中国原料药市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》。

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我国心脏起搏器需求庞大 外资品牌占据9成市场 行业国产替代空间广阔

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按照电极线植入的产品来看,目前双腔起搏器是我国心脏起搏器市场上主流产品。根据数据显示,2021年我国心脏起搏器临床应用植入量达 11.6 万台 ( 含大陆医和军队医院 ) 。其中双腔起搏器临床应用植入量达85420台,占总市场的76%,超过国际平均水平70%。

2024年03月29日
全民健身热潮开启 我国运动营养行业方兴未艾 发展空间局限有望被打破

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疫情激发全民自下而上的运动健身需求,我国运动营养市场潜力巨大。同时,在国家相关体育运动产业相关政策支持下,为运动营养行业发展打下坚实基础。例如,2022年国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》,指出2025年经常参与体育锻炼的人数比例要达到38.5%。

2024年03月28日
我国消毒剂日常化使用频率增加 医疗卫生机构数量增长下行业需求将持续旺盛

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同时随着技术的进步和创新,消毒剂产品的性能也在不断提升,更加高效、安全、环保的产品不断涌现。从渠道来看,目前电商平台的品牌专营店和实体药店是我国消毒剂的主要销售渠道。有数据显示,2023年消费者从电商平台的品牌专营店购买消毒剂的占比达到了63.0%,从实体药店购买消毒剂的占比为60.9%。

2024年03月28日
PCI手术量持续增加 我国冠脉支架行业需求旺盛 药物球囊发展空间较大

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根据国家卫健委数据,2022年,我国PCI手术例数为1293932例,平均支架/药物球囊数为1.47个,其中支架占比82.4%。在市场渗透率方面,我国PCI手术每百万人口手术量为824.1,与美国、欧洲以及日本等发达国家相比,仍有较大提升空间。

2024年03月27日
高致残率、低渗透率 我国急性缺血性脑卒中神经介入器械行业规模不断扩大

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由于AIS病症高病死率、发病人数持续上升,我国急性缺血性脑卒中神经介入器械市场规模增长迅速。根据数据显示,2020年,我国急性缺血性脑卒中神经介入器械市场规模达13.22亿元人民币,2015年-2020年CAGR为45.8%,预计2026年达到73亿元,2020-2026年CAGR约为33.0%。

2024年03月26日
我国生长激素行业竞争现状分析:本土企业领跑 市场呈现寡头垄断格局

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当前,我国生长激素行业集中度高,市场呈现出寡头垄断的竞争格局。金赛药业凭借着入局时间早和获批生长激素数量最多等优势,多年占据着70%以上的市场份额。

2024年03月26日
多因素驱动下我国医用内窥镜行业发展进入快车道  国产替代已成大势所趋

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根据国家卫生健康委员会发布,据测算,预计“十四五”时期,60岁及以上老年人口总量将突破3亿,占比将超过20%,进入中度老龄化阶段,2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,在总人口中的占比将超过30%,进入重度老龄化阶段,我国消化道癌症形势严峻。

2024年03月25日
颅内动脉瘤千万人群市场下我国血流导向密网支架行业规模增长迅速

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颅内动脉瘤指颅内动脉壁的囊性膨出,大多是由动脉壁局部薄弱和血流冲击形成,极易破裂出血,是出血性脑血管病中最常见且引起后果最严重的疾病之一。根据数据显示,2021年,我国颅内动脉瘤发病人数达到8402万人,2017-2021年的复合年增长率为1.2%,预计2032年发病人数将增长到9275万人。

2024年03月23日
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