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我国隐形正畸行业竞争格局:国产品牌注册量占优 双寡头企业先发优势明显

       近年来,受益于隐形矫正渗透率的提升,全球及中国隐形矫正器的市场规模也在逐步提升。相关数据显示,2015-2020年,全球隐形矫治器市场规模由40亿美金增长至122亿美金,年复合增长率达到25.3%;中国隐形矫治器市场的规模由2亿美元翻倍至15亿美元,年复合增长率达到44.4%。预计2020-2030年全球隐形矫治器市场规模年复合增长率为14.2%,对应2030年市场规模为462亿美元;中国隐形矫治器市场规模年复合增长率23.1%,对应2030年市场空间为119亿美元。此外,值得注意的是,中国隐形正畸市场无论从规模还是案例数,年复合增长率均高于全球及美国。

2015-2030年全球隐形正畸市场规模及案例数(十亿美元、百万例)
数据来源:公开资料整理

2015-2030年全球隐形市场规模及案例数CAGR

数据来源:公开资料整理

       根据观研报告网发布的《2021年中国隐形正畸市场分析报告-产业竞争现状与发展机会预测》显示,广阔的市场前景,引得中国隐形矫治市场产品涌现,国内外品牌批文超百张。数据显示,自 2015 年首张国产隐形牙套医疗注册证颁发以后,与隐形牙套有关的医疗器械注册证持续新增。2020 年新获批注册证达 34 张,2015-2020 年复合增长率为 41.5%。

2015-2020年我国新增隐形矫治器医疗器械注册数

数据来源:国家药品监督局

       从注册证数量来看,国产品牌占优。截至2021年1月,中国现存有效隐形正畸产品注册证125张,其中122张为国产医疗器械注册证,3张为进口医疗器械注册证。

2015-2020 年国内隐形矫治医疗器械注册新增细分情况

数据来源:国家药品监督局

       从注册产品品类来看,绝大多数品牌聚焦于成人无托槽隐形正畸,仅7张注册证为舌侧隐形矫治器。

隐形矫治器医疗器械注册证分布

数据来源:公开资料整理

       观研报告网发布的资料显示,在中国市场,尽管国产品牌众多,市场却呈现出二分天下的态势。其中隐适美和时代天使隐形矫治器国内市占率均超过40%,两家龙头企业二分天下,第三名正雅9%的市场份额紧随其后。前三大企业合计市占率91%,其他市场主体占9%份额,市场高度集中。2020年受新冠疫情影响较大,但总病例数仍保持增长态势,以完成案例数来看,时代天使、隐适美中国市场的销售量分别达到13.89万例、13.76万例。

2019-2020年中国主要公司隐形正畸完成案例数(万例)
数据来源:公开资料整理

2019-2020年我国隐形正畸企业市场结构(按案例数划分)

数据来源:公开资料整理

       从国内三大隐形矫正企业全方位对比来看,阿莱技术旗下的隐适美得益于先发优势及全球销售范围,深耕市场多年并积累丰富的经验,在中国市场占据41.4%的份额;国产品牌时代天使虽然在2003年才成立,但后发劲头十足,在06年推出标准款,凭借丰富的本土经验,拉近与隐适美的距离,以41%的市场占比位居第二;正雅齿科成立时间最短,与两大企业不同的是,正雅以稍低的价格产品着重挖掘下沉市场,但目前完成案例数不足。

国内三大隐形矫正玩家全方位对比

公司

时代天使科技

阿莱技术

正雅齿科

品牌名

时代天使

隐适美

正雅

市场

成立时间

03年成立,06年推出标准款,16年推出冠军款

97年成立,98年推出隐适美,11年进入中国

04年成立

中国市场规模及市占率(以完成案例数计)

41%

41.4%

8.6%

2020年中国市场销售量

13.7万例

13.89万例

2.9万例

2020年中国市场销售额

8.17

13.04

-

产品简介/特色

产品简介/特色

冠军版(两种膜片交替戴,高端)4万元;标准版(单膜,适用症广泛)3.2万元;青春版/COMFOS(性价比高,微调/不拔牙)2.4万元;儿童版2.6万元

轻度套装系列(Invisalign system-Lite)、中等难度套装系列(Invisalign system-Moderat)、隐适美完整套装(Invisalign System-Comprehensive)、隐适美IGo系列、隐适美first儿童套装系列

GS版、日夜版(日夜不同膜片)、II版、经典版、悦享版

价格区间

2-4万元

2.5-7万元

1.8-3万元

其他产品布局(体内)

通过诊所提供正畸、美容牙科和其他牙科服务

口扫系统iTero20年收购椅旁数字化公司Exocad

-

膜片

膜片来源

原材料均为复合聚合物(主要为TPUPETG),但材料组合方式、工艺和压膜方式不同

材料&膜片

Master Control/ Master Control S

Smartirack

Diamond II

膜片特色

材料更硬,但控根效果好,利于矫正力的施加

高分子亚光材料,材料更柔软,舒适度好,回弹性高

-

生产线

生产厂地点

无锡、新建江苏无锡创美工厂

墨西哥、四川资阳(花费1.4亿美元,20年投入使用,覆盖亚太地区,生产牙套+口扫仪)、波兰(预计22年投产,支持EMEA地区)

四川资阳、嘉兴科技城

3D打印

与国内3D打印厂商合作,后与普利生形成独家,国内3D打印成本更低

与全球最大3D打印公司3Dsystems合作

13年引入上海联泰

压膜机

普遍使用德国肖尔压膜机,近期爱登特也跟近

数字库及研发

累计数据库

中国50万,本土经验丰富

全球1000+,青少年占比约25%,中国约50

-

专利数量

注册专利92

注册专利1145项,行业最高水平(美国以外地区有592项)

申请中专利350+

医师合作

合作医师数量

1.99万人

全球10.2万名活跃医生,中国约为1.8万人,21Q1活跃医生7.86万,新增医生占比8.4%

1万人

医师培养方向

A-tech大会等展示学术成果、与高校/专业口腔医院合作培训、日常进行基础系统培训等

注重培养医生综合素质、医生品牌,20年开设“GO TO”在线教育平台,21Q1触达3.8万名正畸医师和6.3万名全科医生

与沈刚教授合作,不拔牙案例解决方案差异化竞争

治疗方案设计

口扫设备

与丹麦3shape合作,通过Makelt功能模块低链接到iOrtho系统

拥有自己的口扫平台iTero

与美国锐科合作

软件设计

iOrtho(内置Makelt):基础设计方案上传给厂商、可查看病例情况,绑定客户进行矫正进度管理、分享案例等;A-Treat:矫正方案设计平台

ClinChek矫正方案设计平台;20年收购Exocad(牙科CAD/CAM行业关键技术提供商)

正雅正畸病例管理系统;SmarteeLink数字化系统

矫正方案设计团队规模

400人(中国规模最大)

全球700

超百人

矫正方案设计团队专业度

与华西、九院等专业口腔医院合作,团队学历高,核心成员为正畸研究生/博士

哥斯达黎加拥有设计团队,整体学历不如中国;但17年开始成都设计团队建立,正在进行本土化的补足

正招募专业口腔正畸博士领衔的团队

矫正方案设计中心位置

华东、华西、华南3大设计中心

哥斯达黎加首度圣何塞,成都设计中心(17年)、德国科隆(18年)

正雅中国隐形矫治临床医学中心

渠道&推广

直营VS分销

直营/分销分别占比66%/34%,其中直营以民营机构为主,分销以公立医院为主

在中国均为代销模式

-

主打区域

一二线城市,华东区域覆盖较完善

一二线城市

下沉市场

销售团队

已有230人,未来3年计划招聘440名销售代表(客户服务)

全球约3500名销售人员

-

合作推广方

17年成为国家体育总局训练局的指定赞助商

-

20年成为中国航天局的战略合作伙伴

资料来源:公开资料整理(TC)

     行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。



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2025年12月04日
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