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       冠脉支架全称为冠脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用,因此又称为心脏支架。我国冠脉支架最早出现在20世纪80年代,发展至今,共经历了金属裸支架、金属药物支架、可降解支架三代产品。

我国冠脉支架发展历程
 
资料来源:观研天整理

       冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病,是指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病,也被称为缺血性心脏病,多发于40岁以上人群,但近年来开始呈年轻化趋势。冠心病作为全球死亡率最高的疾病之一。据了解,我国每年约有218万人死于心脏病,数量接近海口市人口总和。其中因冠心病所致的心源性猝死,约60万人。

       冠心病是中、老年人的常见病。一般为药物缓解和手术治疗,药物只能够缓解,手术治疗为治疗最重要的方式。而我国老龄化人口基数大,老龄程度深,为我国心血管病高发的主要背景之一。在此背景下,2021年我国冠脉支架行业得到了较好的发展态势。数据显示,2020年我国65岁及以上人口数量为16780.86万人,与2010年人口数据相比,增长了5979.62万人,占总人口比重为12%。

2010-2020年中国65岁及以上人口数量
 
数据来源:国家统计局

       而作为冠心病的主要治疗手段之一,近年来心脏支架使用量不断增长。数据显示,2019年PCI手术达104万例,心脏支架使用量达到150.8万支。

2014-2019年中国冠脉介入手术(PCI)例数
 
数据来源:观研天整理

2014-2019年中国心脏支架使用量
 
数据来源:观研天整理

       先天性心脏病方面,是先天性畸形中最常见的一类,约占各种先天畸形的28%。根据数据显示,2019年中国医院先心病介入治疗例数有34758例,同比增长5.5%。

   2014-2019年中国医院先心病介入治疗例数及增速
 
数据来源:观研天整理

       受益于我国主动脉及外周血管疾病患者人数将呈现不断增长的趋势,心脏支架市场也在不断扩展。数据显示,2020年中国心脏支架市场规模约为204.4亿元,同比增长14.1%。

2014-2020年中国心脏支架行业市场规模情况
 
数据来源:观研天整理

       冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。目前我国国内市场格局整体已偏向于稳定,国产替代率相对处于较高水平。虽然在2003年以前,冠脉支架基本使用的是进口产品;但到了2016年,随着国内企业对核心技术不断突破,凭借其价格优势,国产支架打破了外资产品,国产替代率已达到了80%。

       具体来看,高中低端分层相对较为分明,微创、乐普、吉威、赛诺等国内龙头企业不断深耕,不断缩小与国际龙头之间差距。

       2020年11月首批国家组织冠脉支架带量采购名单来看,共计10个拟中选产品,涉及8家企业,其中波士顿科学、微创医疗各有2款产品拟中选。据公开信息显示,拟中选中位价格约700元,最低价低于500元,平均降幅超90%,意向采购总量为107.47万个,约占2019年冠脉支架采购量的65%。

首批国家组织冠脉支架带量采购名单

产品名称

企业名称

首年意向采购量(个)

报价()

意向采购量占比

药物涂层支架系统(雷帕霉素)

吉威医疗

100690

469

9.4%

药物洗脱冠脉支架系统

易生科技

41865

549

3.9%

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

微创医疗

247940

590

23.1%

钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统

乐普医疗

120560

645

11.2%

药物洗脱冠脉支架系统

MedtronicInc.

51667

648

4.8%

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统

微创医疗

12176

750

1.1%

铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波士顿科学

59842

776

5.6%

依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波士顿科学

32251

776

3.0%

药物支架系统

金瑞凯利

53441

795

5.0%

冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统

万瑞飞鸿

9774

798

0.9%

药物洗脱冠状动脉支架系统

桓晨医疗

20070

920

1.9%

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

微创医疗

3479

980

0.3%

药物洗脱冠脉支架系统

AbbottVascular

57133

1568

5.3%

药物洗脱冠脉支架系统

AbbottVascular

32149

1569

3.0%

西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统

BiotronikAG

563

1848

0.1%

铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波士顿科学

22336

2588

2.1%

药物洗脱冠脉支架系统

MedtronicInc.

52472

2680

4.9%

药物洗脱冠脉支架系统

MedtronicInc.

1816

2680

0.2%

依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波士顿科学

3815

2688

0.4%

依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波士顿科学

2192

2688

0.2%

铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

波士顿科学

190

2788

0.0%

药物洗脱冠脉支架系统

AbbottVascular

12158

2799

1.1%

钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统

AbbottVascular

4623

4500

0.4%

药物洗脱冠脉支架系统

AbbottVascular

2051

4500

0.2%

钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统

AbbottVascular

830

6988

0.1%

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

微创医疗

128631

7000

12.0%

可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统

Micell

8

未报价

0.0%

合计

1074722

100.0%

资料来源:新康界(WW)


         更多深度内容,请查阅观研报告网:

        《2020年中国冠脉支架行业分析报告-行业供需现状与未来前景研究

        《2020年中国冠脉支架行业投资分析报告-产业供需现状与发展商机研究


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